此次比对活动是对河北省药品生产企业和药品检验机构检验技术水平和能力的一次测试。为了保证比对数据公平、公正、准确,河北省所采取双盲随机编号的方式,由省所统一提供“牛黄解毒丸”、“甲硝唑片”实验用样品,并提前对样品进行了均匀性检验,比对采用高效液相色谱法测定含量。
比对活动受到河北省药品生产企业的欢迎。石家庄神威药业有限公司、石家庄以岭药业有限公司、河北君临药业有限公司、河北万邦复临药业有限公司等6家企业主动要求参加比对检测。
经全面统计分析和综合分析,此次比对中检测结果判定为满意的有73家药品生产企业、10个市级药检所和省药检所4个实验室;有问题的有2家企业;不满意的有10家企业。比对结果表明,河北省市两级药品检验机构的检验检测能力较强,检测结果准确,省内大部分药品生产企业检验数据准确可靠,但个别企业的检测能力仍有待提高。同时,比对活动积累了省内各药品生产企业质检水平的量化数据,为科学评估全省实验室检测能力提供了第一手资料。针对比对工作中发现的问题,河北省食品药品监管部门和药品检验机构将加大对相关企业的监督检查与业务指导,加强质检人员技术培训,促进企业不断提升检验水平。
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