海南省通报存在质量管理问题的药品经营企业
2010/8/13  阅读数：

<meta content="MSHTML 6.00.2900.6003" name=GENERATOR>    据SFDA网站讯 为进一步规范全省药品市场经营秩序，强化药品经营企业规范化管理，巩固药品安全专项整治成果，确保药品质量安全，2010年上半年，海南省食品药品监督管理局组织开展全省药品市场秩序专项检查，全省食品药品监管系统共出动检查人员200多人次，重点检查药品批发企业53家，占全省综合性药品批发企业的14%。其中，具有疫苗、麻醉药品和一类精神药品、二类精神药品、终止妊娠药品经营范围的企业，检查覆盖率达100%。重点检查范围包括：基本药物、实行电子监管的四大类药品（疫苗、血液制品、麻醉药品和精神药品、中药注射剂）、终止妊娠药品和含麻黄碱复方制剂等，共计核查800多个品种，对基本药物抽样45个批次。重点检查内容为是否有“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为，药品进货验收、储存、销售是否符合GSP要求，相关资质证明材料的审核及存档是否齐全，药品销售票据的管理是否符合要求，仓储温湿度是否符合药品储存要求，冷链管理的药品运输条件是否符合要求等。     检查结果表明，经过两轮的GSP认证，全省大部分药品经营企业守法经营意识明显加强，质量管理水平有较大提升，药品质量管理制度更趋完善，从业人员素质普遍有所提高，软硬件设施基本符合要求，现场检查没有发现重大质量安全隐患。但是，一些企业对药品质量安全仍不够重视，有违反药品管理相关法规的行为。该局共对8家企业开具了书面整改通知，对5家企业给予警告；抽样的45个批次药品，经检验有1个批次不合格。同时，海南省食品药品监督管理局还对存在问题的药品经营企业进行了通报。

编辑：商务部