辰欣公司丙泊酚注射液申报生产
2010/9/28  阅读数：

    辰欣公司研发的丙泊酚注射液已完成临床试验，本月已通过生产现场检查，开始申报生产。这是辰欣公司开发的首个载药型脂肪乳，其规格为20毫升:0.2克，临床作为静脉全麻诱导药、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。


　　丙泊酚为难溶性药物，该类药物制成静脉注射剂的常用方法有制成可溶性盐、加入增溶剂、加入助溶剂和使用潜溶剂，但是附加剂可能对人体产生毒性，有的难溶性药物制成注射剂，可能出现稀释时药物析出、注射部位疼痛或引发静脉炎等问题。而辰欣公司的丙泊酚注射液是将丙泊酚溶解在适宜的油相中制成含药静脉注射用脂质乳剂，可提高其溶解度。该法不需引入有机溶剂，并可避免使用上述各类附加剂，可提高药物的稳定性及临床使用的安全性。

编辑：商务部