<meta content="MSHTML 6.00.2900.6003" name=GENERATOR> 据SFDA网站讯 为保障公众用药安全,有效预防和控制群体、突发性药品安全事件,提高药品安全监测预警和分析评价能力,近日,云南省食品药品监督管理局组织开展2010年药品高风险品种重点监测工作。 今年重点监测的高风险品种共11个,其中化学品种4个,分别是骨肽注射剂、复方骨肽注射剂、胸腺肽注射液和脑蛋白水解物;中药品种7个,分别是白蚀丸、克银丸、双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂、香丹注射剂和丹参注射剂。 云南省食品药品监督管理局要求相关药品生产企业根据具体品种的安全性制定风险管理计划,报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心备案后,严格落实。医疗卫生机构关注高风险品种在使用时的不良反应,特别是新的、严重的不良反应,对监测信息及时分析、评价和处理,及时上报。食品药品监管部门要加强技术指导和评价,督导计划实施及效果评估,加强高风险品种监管,确保监测工作的落实。 |
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