为全力做好乳制品药品专项治理工作,环球医药信息网记者从河北省食品药品监督管理局了解到,河北省食品药品监督管理局拉起高压线,使出杀手锏,全面彻底根除药品安全隐患。对触碰高压线的药品生产经营企业,直接给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的重罚。截至目前,全省共检查涉药企业3929家,限期整改358家,下达责令整改通知书338份,立案25件。
出台“六个一律、两个追究”的严厉监管措施。“六个一律”中提出凡有下列情形之一,造成假药进入流通渠道的,一律吊销《药品经营许可证》:未经核实营销人员合法身份购进药品的;不能提供合法有效药品购销票据的;不能提供经销药品的检验报告书的;从非法渠道购进药品的;凡《药品生产(经营)许可证》或《药品生产(经营)质量管理规范认证证书》有效期届满未取得新证书,仍从事药品生产经营活动的,一律按无证生产经营论处。“两个追究”为:进一步强化对违法违规企业有关人员的责任自究。进一步强化对监管部门的责任追究。
与此同时,省食药监局成立了26人组成的药品安全专项治理技术支持小组,下设11个检查技术组,配合各督导组开展涉药企业的监督检查,并对今年全省药品生产企业的基本药物品种进行全覆盖抽验。11个药品检查技术组各配备一辆药品快检车,利用车载近红外光谱仪,采用近红外无损伤探测技术,在不破坏药品包装的情况下,对可疑药品进行快速筛查,并在两三分钟内给出筛查检测结果,执法人员能够在第一时间迅速采取措施控制假冒伪劣药品。
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