儿童药物的不合理使用是儿童用药安全隐患的主要原因之一,主要表现在解热镇痛药物、抗菌素、保健品以及中成药的不合理使用方面。据统计显示,我国0至14岁的人口总数约29650万人,而儿童的患病率平均为12.33%,其中24.4%的患者有不良用药反应,所以儿童用药安全已经成为全社会关注的问题。
国家及行业监管部门面对如此严峻的儿童用药安全问题,正通过各种手段逐步遏制和改善这一形势,在儿童药物剂型、剂量缺乏的情况下,联动相关制药企业,加强儿童药物的专业性及科学管理程度,一些副作用明显的儿童常用药逐渐被更为安全的药品替代,儿童药物目前已进入了专业化时代。以儿童专用感冒药为例,随着临床经验的丰富和研发水平的提高,感冒药配方不安全疗效缓慢的特性已慢慢被改进,全新第三代儿童专用感冒药已成主力。
所谓第一代、第二代感冒药其实是根据配方的不同,所用的一种称呼。第一代儿童感冒药由于缺乏儿童临床试验标本,其配方较基础,所用的药物成分在配比及用量上过于保守,主要遵从成人药减半的原则。第一代儿童感冒药在疗效上虽然不够突出,但为第二代的研发提供了临床经验,于是经过反复比对实验,疗效突出、药物成分更全面的第二代儿童感冒药应用而生。然而,第二代仍其存在引起中枢神经系统兴奋,对大脑发育和身体机能有不良影响的隐患;这也就催生了第三代儿童专用感冒药的产生。
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