我国创新一类新药由申请到进入医保目录,要平均花费16年的时间;在过去5年所推出的新药中,有30%在推出两年后仍没能进入到任何省份的医保目录当中。
近日,全球最大的医药市场调研咨询公司--艾美仕市场研究公司,公布了一份关于创新药物在中国采购和准入的研究结果,目前在我国诸多新上市的创新药物中,仍然有很大一部由于招标、注册和报销滞后等市场准入的 原因,使患者获得可报销新药的时间平均比其他国家晚8年左右。
一款新药从研发到销售要经过注册审批、省级招标、医院准入、进入医保等阶段,但由于我国药品市场准入较为复杂,患者获得可报销新药的时间就相对滞后了些。例如,新药化学药品在注册审批阶段,从申请到拿到临床准入证大概需要17--18个月的时间。即使新药上市后也仍然会面临市场准入的问题;在我国,药品进入医院销售后,仍然需要通过省级准入和医院准入。省级准入,也就是药品招标;全国31个省的平均招标周期为14个月,若没赶上这14个月的话,就只能等到下一周期了;药品中标后还要医院采购,大部分医院是在1-2年内仅召开一次药师委员会,遴选药品。统计结果显示,在过去的5年中推出的新药物,只有20%的药品在第二年取得了11至13个省的准入,30%的新药在推出2年后仍没能进入任何省份。若要成为可报销新药,还需进入国家的医保目录,但国家、省医保目录4-5年才更新一次。
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