仿制药行业带动我产业全面升级
2012/11/26  阅读数：

    业内人士认为，由于我国生物医药仿制技术的相对成熟、自主知识产权少、产业化水平较低、新药研发周期长的特点，可考虑鼓励生物仿制药的发展，依靠国内巨大的市场空间，集中科研优势、鼓励中小企业创新、支持大企业走出去，促进产业结构的调整缩小差距，并用获利资金反哺新药创制，从而推动生物医药产业的全面升级，实现突破。

    一是生物仿制药的战略意义重大。我国老龄化问题突出，对专利药的仿制将大幅降低一批治疗重大疾病的药价，有利于我国直接转化国外的成熟技术成果，促进国民身体素质的改善。我国市场潜力大，新的商机可带来更多海外人才回流，为我国进一步在世界范围内抢占生物医药产业份额带来人才及科技驱动力。

    二是生物仿制药的特性易避开知识产权纠纷。生物仿制药的复杂程度远超过一般化学药物，目前无法做到仿制出与专利药一模一样的化学结构，已获批的生物仿制药准确地说是高度相似药，安全性、纯度、效力在临床上并无差别，但与原厂药非活性成分上存在细微不同。

    三是我国是仿制药的大国，产业基础相对成熟。我国生产的化学药品大多数是仿制药，近年来批准的新药数量不少，但技术含量相对较高的一类新药占比不到10%，据不完全统计，已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制，国内一些企业已开始拓展生物仿制药的业务。

编辑：山东:陈小丽