医疗器械创新不仅要投入也要追求方式
2013/5/4  阅读数：

    每一个行业发展壮大的关键都在于不断创新推出新的产品和技术，只有新产品才能符合不断变化的消费市场，但是随着社会的进步发展速度越来越快行业的发展创新压力也越来越大。比如我们经常提及的医疗器械创新发展问题，这里说的创新自然是指企业加大创新研发投入，而实际上确实有不少企业在不断加大研发投入但是其实际产出的效果确实寥寥，这不仅打击了企业进一步创新的心态也对整个行业的创新发展形成了一定的消极影响。我们在看到医疗器械企业创新成果不大的时候反面则要分析其为什么不出成绩的原因。按照现在社会行业的发展规律来看新技术从研制到上市是需要一段时期的，而这个时间段主要就包括企业的自行研制以及试验，而后则是评审监管部门的审查批复。实际上现在我国不少医疗器械企业的创新发展主要就被第二步审批给拦住了。

    但是我们可以就此认为是监管部门的问题么，当然审批部门的效率是有待进一步的提高，特别是关于行业创新发展的方面，然而人们还要看到新技术新产品是在得到彻底的试验审查之前始终都是存在一定风险的，因此审批部门一般都制定了大量繁复的标准和检验要求，而外人通常看到的只是医疗器械企业申报新产品以后数年没有结果，至于审批部门负担的职责和责任其却不愿意去看。

    这里最终能够说明的是医疗器械审批部门必须对行业对市场和消费者负责所以才会对产品标准的审查极为严格，而这也就是造成审批周期长不通过率极高的原因之一，实质上如果医疗器械企业在研发时就能积极的与审批部门沟通时刻注意其标准并按规研发其在审批时的效率必然将会大大加快，反之埋头只做研发以后在审批时仍然要面临极大的艰难险阻。




编辑：郑州:小宋