科伦拿下10亿大品种 拜耳九成市场危险
2020/10/23   来源：米内网  阅读数：

10月19日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类申报的盐酸莫西沙星片（受理号CYHS1800545）获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计市场规模超过10亿元，原研厂家拜耳独占九成市场。




盐酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂、片剂及滴眼剂。




图1：中国公立医疗机构及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片销售情况（单位：亿元）



来源：米内网数据库




米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过10亿元，同比增长23.54%，其中拜耳独占90%以上的市场份额。




图2：盐酸莫西沙星片过评情况



来源：米内网一致性评价数据库




表：以新分类报产的盐酸莫西沙星片在审情况



来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库




米内网数据显示，目前已有东阳光药、信立泰等9家企业的盐酸莫西沙星片通过或视同通过一致性评价，其中东阳光药为首家过评；此外还有扬子江、海正等10家企业的产品以新分类报产，目前还在审。




注：数据统计截至10月21日，如有疏漏，欢迎指正！










编辑：Rae