这款造影剂以461％的增速挤进TOP20，倍特有望拿下国产第2家
2023/4/27   来源：药春秋  阅读数：

近年来，随着我国患癌症、心血管疾病以及神经系统疾病的人群越来越多，使得相关疾病的诊断需求提升，且居民对医疗诊断观念的加深，造影剂市场规模呈明显上升趋势。

造影剂（又称对比剂，contrast media）是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品，是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品。

目前，我国造影剂市场处于快速增长过程中。据米内网数据，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额超过170亿元，同比增长13.05%。

中国公立医疗机构终端造影剂销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

钆特醇注射液增长迅猛

钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，也是全球首个获批的环型磁共振造影剂。主要用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振（MR）增强扫描检查。由于钆特醇主要缩短T1弛豫时间，在T1加权图像上，钆特醇对于其可分布区域的组织选择性的信号增强，例如没有任何血脑屏障的脑垂体和脑膜结构、脉络丛和低流速静脉区域以及改变了血脑屏障通透性的中枢神经系统病变；还用于全身磁共振检查，包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变的检查。

钆特醇注射液目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市，国内最早于2014年批准进口。并且，已经被中国《肾病患者静脉注射钆对比剂应用中国专家共识（2022）》、《钆对比剂临床安全性应用中国专家建议（2019）》、美国《对比剂应用手册（2021）》等国内外权威指南或共识推荐使用。

近两年，钆特醇注射液销售增长迅猛，据药融云数据统计，2021年钆特醇注射液在院内销售额超1800万元，同比增长262%；2022年前三季度院内销售额同比增长37%。



（来源：药融云数据库）

另外，据米内网数据，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂产品排名中，钆特醇注射液以461%的增速成功挤进了TOP20。

倍特药业有望拿下国产第2家

据了解，钆特醇注射液此前在国内仅有原研博莱科独家生产销售，2022年5月湖南科伦制药拿下了该产品的国内首仿+首家过评。

国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）显示，今年2月份，倍特药业提交了钆特醇注射液4类仿制上市申请，有望拿下国产第2家。



（来源：NMPA官网）

值得一提的是，据米内网数据，除钆特醇注射液外，倍特药业还有7款造影剂报产在审，其中，碘美普尔注射液、钆特酸葡胺注射液也有望拿下国产第2家，钆布醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆贝葡胺注射液有望拿下国产第3家。




编辑：Rae