超21亿大品种新剂型，3家药企在争国产第2家，石四药也入局了！
2023/12/12   来源：药春秋  阅读数：

伏立康唑（Voriconazole）是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要通过抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。它主要针对一些常见的真菌病原体，如念珠菌属、曲霉属和组织胞浆菌属等。与一代三唑类抗真菌药物（如氟康唑）相比，它具有更广泛的抗真菌活性和更低的毒性。临床上主要用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。

随着现代医学的快速发展和应用，真菌感染的治疗显得尤为重要。伏立康唑的问世填补了真菌感染领域的空白，使得许多真菌感染患者有了新的治疗选择。

据了解，目前国内已经获批的伏立康唑制剂主要有注射用伏立康唑、伏立康唑片、伏立康唑胶囊、伏立康唑干混悬剂、伏立康唑分散片等。

根据米内网统计数据显示，2022年，伏立康唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过35亿元，同比下滑15.55%；2023H1其销售额超过21亿元，同比增长18.56%。

中国公立医疗机构终端伏立康唑销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

值得一提的是，据国家药品监督管理局官网查询显示，伏立康唑干混悬剂目前仅有浙江普利药业一家获批上市，于2023年8月24日成为国内首仿+首家过评。



（来源：NMPA官网）

日前，石家庄四药以仿制4类提交的伏立康唑干混悬剂上市申请获得承办。除此之外，还有健康元药业|深圳市海滨制药、珠海润都制药的伏立康唑干混悬剂上市申请在审中，共同争夺国产第2家。

众所周知，抗真菌药物在临床上应用非常广泛。近年来，越来越多的患者更容易受到真菌感染，随着市场需求人群逐渐上升，我国抗真菌药物药物销量持续增加。另外，随着患者和医疗保健专业人员日益提高的意识有望刺激抗真菌药物市场的增长。预计2022年我国抗真菌药物市场规模有望达到377亿元，2025年有望达到551亿元。




编辑：Rae