糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的,以高血糖为标志的慢性疾病。该疾病主要分为1型、2型和妊娠糖尿病三种类型。病因主要归结为遗传因素和环境因素的共同作用,包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降,或者机体对胰岛素作用不敏感或两者兼备,使得血液中的葡萄糖不能有效被利用和储存。
数据统计显示,中国有1000万左右糖尿病患者长期使用胰岛素。而三代胰岛素,也就是胰岛素类似物,相比之前的动物胰岛素或人胰岛素在用药时间、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处,临床认可度更高。
门冬胰岛素注射液是第三代胰岛素的典型代表,临床上主要用于1型和2型糖尿病患者的血糖控制,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合,促进细胞对葡萄糖的吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现。
目前,门冬胰岛素注射液是国家医保药品目录乙类品种。米内网数据显示,2022年,门冬胰岛素注射液在中国三大终端六大市场的销售额超过22亿元。
中国三大终端六大市场门冬胰岛素注射液销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)
值得一提的是,目前国内门冬胰岛素注射液市场呈现出激烈的竞争格局。国内现共有7家企业获得门冬胰岛素注射液的生产批文,包括原研厂家诺和诺德、甘李药业、联邦制药、海正药业、通化东宝、东阳光药、惠升生物。
除此之外,恒瑞医药也布局了门冬胰岛素注射液。2024年4月26日,据恒瑞医药公告,公司的门冬胰岛素注射液获批临床,将于近期开展临床试验。

据悉,糖尿病用药是恒瑞医药重点关注领域之一,公司产品线布局了DPP4、SGLT2、GLP-1等热门靶点,涵盖小分子口服药及复方制剂、速效胰岛素、长效胰岛素等。
随着全球糖尿病患者群体的日益庞大、糖尿病新药的持续推出以及医疗技术的不断进步和患者医疗意识的提高,全球糖尿病药物市场有望继续保持增长趋势。
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