超30亿“销冠”注射剂，又有企业入局了！
2024/6/4   来源：药春秋  阅读数：

近年来，随着国内经济发展带来的生活水平改善，人口老龄化及对健康的愈发重视，人均医疗支出将稳步增长；国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求亦稳步提升，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛，国内造影剂市场规模持续增长。

碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂。并且，碘佛醇注射液与其他非离子造影剂一样，对血液凝结没有重大影响，而且没有离子造影剂的抗凝功能。在临床上一般用于成人及儿童的心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描，静脉排泄性尿路造影。也可作为婴幼儿先天性巨结肠症的影像检查方法之一。

据了解，碘佛醇注射液最早由美国万灵科(Mallinckrodt)公司研制，于1988年获得FDA批准在美国上市，1999年获批进入国内市场。根据国家药监局官网信息显示，目前国内拥有碘佛醇注射液生产批文的企业仅有3家，分别是恒瑞医药、上海司太立制药及成都倍特药业，均已过评或视同过评。

日前，重庆药友制药提交了4类仿制药碘佛醇注射液的上市申请并获CDE承办受理。



据了解，碘佛醇注射液于2000年进入医保乙类，2009年进入医保甲类。近年来，碘佛醇注射液在国内医院端的市场规模持续增长，根据米内网数据，2023年，碘佛醇注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额突破30亿元，为造影剂TOP1产品，市场份额超过20%。

近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

随着全民医保的深入推进与医学影像技术的广泛应用，我国造影剂市场需求旺盛。数据显示，2023年中国造影剂市场规模达到约295亿元，中商产业研究院分析师预测，到2024年国内造影剂市场有望突破300亿元。在高速增长的优势下，相信会有越来越多国产企业争相布局碘佛醇注射液。




编辑：Rae