超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！
2024/7/23   来源：药春秋  阅读数：

消化性溃疡目前成了全球性常见病，任何年龄层的人都可见到，它多发生在胃及十二指肠。呈现为周期性，节律性的中上腹的腹痛或者反酸。胃溃疡的腹痛常发生在餐后的半个小时到一个小时，而十二指肠溃疡的腹痛多发生在夜间或是空腹。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是全球首个获批的质子泵抑制剂，为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。作为一个早期的抑酸药，上市于1988年，在当时，还曾经有过一段“英雄”时期，它的普及让消化性溃疡出血只能手术切胃的时代得到了缓解，也相应的避免了部分轻度出血患者被切胃的危害。与其他同类药物相比，奥美拉唑肠溶胶囊具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势，已在临床广泛用于消化科、普外科等科室。

奥美拉唑肠溶胶囊1988年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克，该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》。

米内网数据显示，奥美拉唑肠溶胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过10亿元，是治疗与胃酸分泌相关疾病内服药物TOP4产品。

2023年中国三大终端六大市场治疗与胃酸分泌相关疾病内服药物TOP5产品



（来源：米内网数据库）

近日，葫芦娃发布公告，公司的奥美拉唑肠溶胶囊以一致性评价补充申请获批过评。并表示此次公司的奥美拉唑肠溶胶囊过评，有利于提升该药品的市场竞争力，对市场销售产生积极影响，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验，公司对该药品已累计投入研发费用为1252万元。

根据国家药品监督管理局官网检索显示，国内奥美拉唑肠溶胶囊有94家企业拥有生产批文，涉及联环药业、东北制药、科伦药业、康恩贝、亚太药业、京新药业等。目前，通过一致性评价的企业包括海南葫芦娃药业集团、金华康恩贝生物制药、石药欧意药业等17家企业过评。

近年来，随着生活和工作压力的增加以及饮食习惯的改变，国内消化性溃疡患者数量不断增加。据统计， 2021年，国内已有接近7100万的消化性溃疡患者，患病率接近8%。患者人数多且大多属于慢病，国内PPI药物的市场需求持续上升。相关数据显示，2022年国内PPI的市场规模达到了289.7亿元。奥美拉唑肠溶胶囊是临床上最常用的PPI，具有服用方便、药效时间较长、治疗效果较好、经济实惠等特点，未来市场有望稳定增长。




编辑：Rae