8.7亿止吐热门产品，国内已有7家药企获批
2024/9/3   来源：医药代表  阅读数：

近日，人福医药(600079)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。

据了解，该产品是人福医药在止吐药和止恶心药市场首款获批产品，具有积极意义。

资料显示，福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1（NK-1）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。

恶心、呕吐是化疗过程中最常见、主观感受最痛苦的不良反应之一。福沙匹坦双葡甲胺为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物。作为注射剂型，该药物能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者，可以让更广泛人群获益。

福沙匹坦双葡甲胺最初于2008年1月获美国FDA批准获批，之后又相继在欧盟、日本获批，但目前尚未在我国上市。原研药专利期已经于2015年到期，在国内，原研药自2014年获批临床后便再无动静。

国家药监局官网查询显示，目前国内获批的福沙匹坦双葡甲胺产品为注射用福沙匹坦双葡甲胺，生产企业包括山东罗欣药业、正大天晴药业、江苏豪森药业、杭州九源基因工程、齐鲁制药、江苏奥赛康药业、宜昌人福药业7家企业。本次宜昌人福药业获批，成为了该产品国产第7家企业。

米内网数据显示，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用福沙匹坦双葡甲胺成为了止吐药和止恶心药TOP1注射剂，该产品2023年的销售额涨至8.7亿元。

注射用福沙匹坦双葡甲胺的销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

近年来，止吐药和止恶心药物在肿瘤治疗领域的需求不断增加，在中国公立医疗机构终端（化学药+生物药）市场，止吐药和止恶心药的销售额在2023年达到57亿元。注射用福沙匹坦双葡甲胺的市场表现和治疗效果，预计其市场前景将持续乐观。随着肿瘤患者对高效、安全的治疗方案需求的增加，以及该药物在预防化疗引起的恶心和呕吐方面的有效性，预计注射用福沙匹坦双葡甲胺的需求将持续增长。




编辑：Rae