亿级畅销产品，第5家获批企业来了！
2024/9/16   来源：药春秋  阅读数：

缺铁性贫血是最常见的贫血类型。据世界卫生组织的相关报道：缺铁性贫血男性发病率为10%，女性20%，孕妇40%，儿童高达52%，随着经济发展和营养卫生状况的改善，其患病率逐年下降，但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。

一般情况下，缺铁性贫血的治疗首选口服铁剂，如琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁片是一种抗贫血药物，主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。

据了解，琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发，最早于1997年5月在法国批准上市，用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分，是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

近年来，琥珀酸亚铁片在国内市场取得了不错的销售成绩，并且需求量持续增长。根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场琥珀酸亚铁片的销售额约为5.12亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为3.53亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.82亿元，城市实体药店和网上药店销售额为0.77亿元。

另外，目前国内市场上的琥珀酸亚铁相关制剂有琥珀酸亚铁片、琥珀酸亚铁缓释片以及琥珀酸亚铁颗粒，但仅有琥珀酸亚铁片有企业过评。

日前，北京福元医药发布公告，公司收到国家药监局颁发的琥珀酸亚铁片药品注册证书，药品规格为0.1克，批准文号为国药准字H20244789。该药品获得注册证书视同通过一致性评价，累计研发投入为455.91万元。

根据国家药品监督管理局官网信息显示，截至目前，国内仅有5家企业获得琥珀酸亚铁片生产批文并过评，分别为湖南华纳大药厂、湖南九典制药、成都奥邦药业、金陵药业、北京福元医药。

从行业发展趋势来看，补铁剂行业的整体市场前景良好。随着人口老龄化和不良饮食习惯的加剧，贫血问题日益凸显，导致对抗贫血药物铁剂的需求不断增加。同时，随着国民健康意识的提高和医疗保健需求的增长，预计未来中国抗贫血补铁剂市场将继续保持增长趋势。从产品类型和应用来看，补铁剂市场主要以口服铁剂为主，而琥珀酸亚铁作为其中的重要组成部分，其市场前景自然不容忽视。




编辑：Rae