去年暴涨的降脂药，已经有4家药企获批了！
2024/9/20   来源：药春秋  阅读数：

随着生活水平的不断提高以及饮食结构的多样化，越来越多人患有慢性疾病，高血脂的患病率也越来越高。

提到高血脂，现在即便是年轻人也不觉得陌生了吧？以往这种疾病多见于老年人群，但现在患有高血脂的年轻人比比皆是。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》显示，我国18岁及以上居民高脂血症总体患病率高达35.6%，这比例可不小呀！相当于每3~4个成年人中就有1个高血脂患者。

可别小瞧了高血脂，它是高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中的重要危险因素，长期患高脂血症可导致动脉粥样硬化，增加心血管疾病的发病率和死亡率。并且，在顶级医学期刊《美国心脏病学会杂志》上发表的一项大型前瞻性研究显示：如果在 18~30 岁之间患有高血脂，低密度脂蛋白胆固醇水平偏高，中老年之后发生心血管疾病的风险会更高。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊是一款口服降脂药，其主要成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA)与二十二碳六烯酸乙酯(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。

ω-3脂肪酸药物被全球多部指南、共识、科学声明推荐用于降低心血管疾病风险。其中，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊以全新的作用机制、安全明确的降脂疗效、优良的药代动力学和药物相互作用机制，获得了国内外众多权威临床指南的一线推荐。

米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年销售额增速超过990%。 

2022-2023年中国三大终端六大市场ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

目前，原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入国内市场。而国内仿制药方面，已有4家企业的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，分别为四川国为制药、成都盛迪医药、人福普克药业、齐鲁制药。



除此之外，根据CDE官网查询显示，还有扬子江药业、北京双鹭药业、温州海鹤药业、浙江医药新昌制药4家企业的产品报产在审中。




编辑：Rae