这个超10亿大品种，又有企业入局了！
2024/9/26   来源：药春秋  阅读数：

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。近年来，我国前列腺癌发病率逐渐升高，严重威胁居民健康。

据了解，前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性，因此去除雄激素治疗（ADT，包括手术去势和采用促黄体生成素释放激素类似物LHRHa的药物去势）是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而，转移性前列腺癌经ADT治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

醋酸阿比特龙片是一种雄激素生物合成抑制剂，主要用于治疗mCRPC及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

资料显示，醋酸阿比特龙片原研为强生公司，其最早在2011年由FDA批准上市，2015年获中国国家药监局批准上市，商品名“泽珂”。

全球市场，阿比特龙属于重磅炸弹级品种。其上市后第二年的销售额就接近10亿美元，紧接着在2014年达到20亿美元，2018年由于欧洲市场爆发，达到35亿美元的销售峰值。随后由于专利到期等因素影响，2019年下滑至27.95亿美元，2020年-2022年的三年来，该药基本保持20亿美金左右的销售额。

国内市场，醋酸阿比特龙片已被纳入国采。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片的销售额超过16亿元，之后受国采执行影响有所回落，2023年仍有超10亿元的销售额，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道。

近年来中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

根据国家药监局官网信息显示，此前国内已有正大天晴药业集团南京顺欣制药、齐鲁制药、江西山香药业、成都盛迪医药、江苏联环药业等12家企业拥有醋酸阿比特龙片的生产批文。

近日，醋酸阿比特龙片又迎来入局者。9月18日晚间，人福医药发布公告称，公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片《药品注册证书》。

此外，目前上市醋酸阿比特龙制剂均为片剂，在研胶囊制剂还未上市，未来市场竞争或将更加激烈。




编辑：Rae