首仿来了！这个药今年上半年增速超732％
2024/10/18   来源：药春秋  阅读数：

10月14日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。

据了解，来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发，2012年10月，默沙东支付1.1亿欧元的预付款和3.325亿欧元的里程碑费用从Aicuris获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂和注射剂最早于2017年获美国FDA批准上市，商品名为Prevymis，成为15年来第一个获得FDA批准上市的抗CMV新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国、欧洲、日本等近20个国家地区上市销售。



来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。据默沙东官网介绍，来特莫韦主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

2021及2022年，默沙东的来特莫韦片及来特莫韦注射液先后获批进入国内市场，目前均已通过谈判纳入全国医保乙类目录。根据默沙东2023年财报显示，来特莫韦在2023年的全球销售额为6.05亿美元。

今年4月及10月，南京正大天晴制药的来特莫韦片及来特莫韦注射液获批上市，均为国内首仿（含剂型首仿）。根据米内网数据显示，2024上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端来特莫韦片的销售额超过1亿元，同比增长约159%，而来特莫韦注射液的销售额增速则超过732%。

除此之外，国内还有齐鲁制药、重庆希韦医药的来特莫韦片，以及齐鲁制药、山东诚创蓝海医药、重庆希韦医药的来特莫韦注射液报产在审中。

随着人口老龄化和慢性病患者的增加，对抗感染药物的需求可能会进一步增加‌。来特莫韦注射液市场前景总体乐观，但随着更多仿制药获批上市，未来市场竞争将更加激烈‌，同时国产替代的步伐也将进一步加快。




编辑：Rae