10月27日,第十一批国家组织药品集中采购在上海开标。本次集采共纳入55个品种,涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。
按照开标现场“全国药品集中采购申报信息公开大会公报栏”的信息,上午7:00开始进行申报材料预检和企业签到;7:30~10:30受理申报材料,10:30进行申报信息公开。

为引导更多企业以适宜价格中选,本次集采在以往“入围复活”基础上,增加了“未入围复活”的机会。由于要进行“两轮复活”,此次开标所用时间会比之前的批次更长。
10月22日国家组织药品联合采购办公室(下称联采办)发布的《第十一批国家组织药品集中采购企业申报注意事项》特别提示,考虑到中选规则一、二、三依次进行,中午间隙时间短,信息申报大会结束时间也可能较晚,会场备有简单点心。
2018年以来,国家层面已经开展了10批药品集采,覆盖了435种药品,近800家药企中选,涉及代表产品2000余个。
第11批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。
在稳临床方面,本次集采优化了报量方式,医疗机构既可以按通用名报量,也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中,有77%的量报到了厂牌。在保质量方面,要求所在生产线2年内不存在违反GMP的情况,提升企业的质量门槛。
在反内卷方面,优化价差控制“锚点”,引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制,引导市场良性竞争。在防围标方面,对存在关联关系的企业采取约束措施,将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为1家,防范存在关联的企业间合谋报价。
多位业内专家对第一财经记者表示,公开、规范、透明是第十一批集采的一大亮点。
在本次集采中,联采办首次向社会公开解读了品种遴选的具体规则,并面向全国医疗机构开展在线解读,详细讲解按厂牌报量的具体要求。集采标书正式发布后,联采办用59页PPT,长达1小时04分的视频,向企业解读了本次集采的采购规则,并“手把手”地教企业进行申报。
有业内人士对记者表示,从联采办公示的申报企业信息来看,平均每个品种有14家企业申报,预期大部分企业可获得中选资格。但少数投标企业数量较多的品种,竞争会比较激烈,
针对有些品种企业投标数量较多的情况,国家医保局早在8月5日就发出“预警”,提示企业要做好自身成本收益核算,坚持理性报价。今天来的企业是否“听劝”,还要等开标现场拆开报价“信封”才能知晓。
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