据中国政府网消息,国家卫生健康委等部门近日联合印发《第四批鼓励仿制药品目录》,共收录21个品种、47个品规,旨在优化药品供应保障体系,丰富临床用药选择,提升患者治疗依从性。
本批目录具有三个主要特点。一是结合临床需求和疾病负担遴选药品,收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等多个领域。二是注重提升治疗依从性,例如收录了治疗精神分裂症的卢美哌隆的3个不同规格,以满足临床剂量调整需求。三是保障研发生产可行性,通过评估境内外研发现状、原料供应等因素,降低企业研发难度。
第四批目录旨在丰富临床用药选择。其一,针对国内企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新机制产品,如缓解透析患者瘙痒的地非法林及4个境内未上市的放射性药品。其二,在考虑有效性基础上,优先收录已进入境外一线指南的产品,如治疗失眠的苏沃雷生,以弥补国内已上市药品的不足。其三,围绕促进生育政策,优先选择不良反应低的迭代产品,如辅助生殖用的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂,旨在减少传统注射液带来的局部不良反应。其四,在考虑用药可及性的同时,优先选择国内已有临床实践的产品,如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。
为保障目录顺利实施,国家卫生健康委已联合相关部门建立沟通会商机制,协同推进鼓励仿制药品的研发、注册、生产、使用及报销等配套政策,以促进合理使用,保障药品供应。
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