4月20日,国家药品监督管理局发布的2025年国家药品抽检报告显示,2025年国家药品抽检共完成19386批次样品检验,其中符合规定19237批次,总体合格率为99.2%。
数据显示,2025年国家药品抽检共抽取品种135个,包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个。
从药品制剂抽检情况看,2025年共抽检125个制剂产品16925批次,经检验,16842批次符合规定,83批次不符合规定。全部样品均符合规定的制剂品种达104个,其中化学药品59个品种8077批次,中成药40个品种5640批次,生物制品5个品种180批次。
具体分类数据显示:化学药品共抽检73个品种10126批次,符合规定10063批次,不符合规定63批次,合格率为99.4%,部分批次化学药品存在多个项目不符合规定,涉及性状、检查、含量测定;中成药抽检47个品种6619批次,符合规定6599批次,不符合规定20批次,合格率为99.7%,不符合规定项目涉及性状、鉴别、含量测定、色素检查等;生物制品抽检5个品种180批次,所检项目全部符合规定,合格率为100%。
此外,国家基本药物抽检39个品种6205批次,符合规定6194批次,合格率为99.8%;国家组织药品集中采购中选品种抽检23个品种4158批次,所检项目均符合规定,合格率为100%;境外生产药品抽检23个品种393批次,符合规定383批次,合格率为97.5%。
中药饮片专项抽检方面,共抽取10个品种2461批次样品,符合规定2395批次,不符合规定66批次,涉及性状、薄层色谱鉴别、其他有机氯类农药残留量、含量测定、浸出物、水分、重金属及有害元素、杂质、总还原糖。
针对抽检中发现的不符合规定产品,药品监管部门已依法采取查封扣押、暂停销售、督促召回等措施,并对相关企业开展调查,督促溯源整改。同时,国家药监局发出958份药品质量风险提示函和88份中药材质量风险提示函,督促企业排查整改,落实风险防控。
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