仿制药临床质量最大差异在副作用
2014/5/18   来源：中研网  阅读数：

近日，国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出，要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”。

从研发的角度，市场上的药物可以简单分为原创新药和仿制药，二者虽然化合物相同，但制作工艺、原料均或多或少存在差异。在中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤看来，真正的仿制药应该是原研药的复制品，在质量上不应该有差别。

而使用仿制品尤其要注意副作用。有一种药叫环丙沙星，它的疗效甚至超过仿制的对象，它的抑菌更强，但是副作用也很大，病人胃肠道反应、头晕等症状厉害。因为这个药的副作用大，现在也很少使用了。

研究发现，在临床发现，仿制药的不良反应的案例相对较多。比如氨苄青霉素，皮疹发生率较高，即使青霉素“皮试”阴性也要高度警惕出现药物疹的可能性；还有部分仿制的抗真菌药，发生皮疹和对肾、肝的损害等毒副作用相较原研药几率更高。

专家们还从药物经济学角度谈到，仿制药因价格低廉广受患者欢迎，但低价药就能让所有患者“看病便宜”吗？对于患者，什么药能越快治好病，什么药就是越省钱。所谓高质量的药物是指那些高效、低副作用、治疗时间短的药物。所以医生给病人用药的质量越高，用药的水平越高，越能省钱。

欧洲医生们也会碰到上述类似问题。举个例子，一个病人在欧洲ICU住一天的费用基本上是1200欧元。如果他们使用质量低一点的药品，治疗时间可能会延长；如果患者出现严重性的感染，治疗周期可能会延长到两周。住院时间延长一天就是1200欧元，然而如果使用相比质量好的原研药，这个价差并不会有1200欧元这么多。

所以说对于危重病人来说，从药物经济学和省钱方面来讲，我们也应该让这些病人用质量更好的药，可更快康复。

编辑：欧阳丹丹