中华人民共和国药品管理法实施办法（七）——药品经营企业的管理
2010/8/17  阅读数：

第七章　药品经营企业的管理




 




    第三十六条　药品经营企业应当具有专职的药学技术人员，并符合下列条件：




　　（一）药品批发企业设置质量检验机构，由中药士、药剂士以上的技术人员负责；




　　（二）药品零售企业应当配备中药士、药剂士以上的技术人员，或者应当配备经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员；




　　（三）新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，须经过本企业的药学知识培训，未经过培训的不得单独工作。




　　第三十七条　药品经营企业的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境应当符合下列要求：




　　（一）药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求。应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施。需要避光、低温贮藏的药品，应当有适宜的专库（柜）保存；




　　（二）药品经营企业兼营非药品的，必须另设兼营商品专柜，不得与药品混放。




　　第三十八条　药品经营企业除中药的饮片加工、炮制和按照处方代患者调配制剂外，不得自制成药出售。




　　第三十九条　药品经营企业收购、销售药品必须建立健全严格的质量检验和入库验收、在库保养、出库验发等制度。




　　第四十条　收购药品，必须进行检查验收。检查验收内容包括：药品的品名、生产企业、生产批号、合格证、批准文号、注册商标、包装以及药品的外观质量等。对中药材必须检查包装，每件包装上必须注明品名、产地、调出单位，并附有质量合格标志。

编辑：商务部