一般合格的药品都会获得国家监管部门颁发的药品批准文号,也就是说一种药品只有获得药品文号才代表着其受国家认可,其市场地位才具有合法性。但是我国中药饮片因其发展历史和地位的种种特殊性截至目前也没有被纳入药品批准文号管理体系之中以致长期得不到监管部门的认可,其市场合法性也不断受到质疑。前不久基药目录的颁布正式将中药饮片纳入其中,这表明了国家已经开始认可并重视其地位,而市场对中药饮片的需求也在逐年上升,在此情况下有专家建议应尽快将中药饮片纳入药品批准文号管理体系之中以健全完善中药饮片市场管理体系保障中药饮片的健康发展。
据业内人士透露目前我国市场上流通的中药饮片八成都有各种各样的质量问题,比如其原料使用以及加工制作工艺不按规范的问题。而这些问题出现后仍然得不到解决的原因就是中药饮片的质量评判长期以来主要依靠实践中的经验理论缺乏统一的量化标准。于是部分人员和机构便利用中药饮片行业监管漏洞进行违规生产制造,这都严重扰乱了中药饮片的正常市场秩序,其对中药饮片的未来发展也产生种种不利的影响。
专家分析一旦将中药饮片纳入药品批准文号之中就可以更加规范中药饮片行业发展秩序,比如只有获得批准文号的品种才能进行生产,而超过这一范围就属于违规生产,这就将中药饮片的质量全面纳入统一的监管体系之中。医疗机构在采购时也必须选择具有批准文号的中药饮片品种,这样就自然断绝了没有合法资质的违规产品流入市场从而保障中药饮片行业的健康有序发展。
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