为推进新版药品GMP实施工作,广东省广州市食品药品监督管理局通过“五个加强和确保”,持续推进新版药品GMP的实施。
一是继续加强深入调查研究,确保工作措施得力。就新版GMP实施工作进行实地及问卷调研,形成调研报告,进而制定推进工作方案和措施。
二是继续加强宣贯,确保新版GMP理念深入人心。2013年,在全省率先召开GMP实施推进会,进一步宣传贯彻国家对实施新版GMP的政策精神,使GMP理念深入企业,深入人心。
三是为企业提供技术指导和服务,确保企业硬件和软件改造升级到位。
四是及时下发文件,督促企业按新版GMP要求进行改造,加强督导,确保工作有计划按步骤实施。
五是认真排查新版GMP认证过程中派生的风险,严防严控过渡期间药品生产质量次生风险,确保药品生产质量安全可控。
截至2013年9月底,广州市通过新版GMP认证的企业已达51家次,药品生产质量管理水平再上新台阶。
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