为进一步规范中药饮片生产秩序,提高中药饮片生产质量管理水平,日前,安徽省食品药品监督管理局对现有中药饮片生产企业的监管和新中药饮片企业的开办提出新的要求。
一是开展全面清理、登记,对已取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的中药饮片生产企业进行一次全面梳理整顿,对企业生产品种、关键岗位人员、产能规模、销售业务人员等情况进行登记、摸底调查,并实行中药饮片生产情况报告制,严禁贴牌包装、GMP车间外生产,防止走票过票及销售假冒中药饮片等行为。
二是严格中药饮片生产许可准入。对新开办中药饮片生产企业厂房设施、人员、检验、生产品种等方面提出基本要求,从源头上杜绝低水平重复。要求亳州市按照《药品管理法》等法律法规要求,制订本地区中药饮片行业发展规划和产业政策,引导中药饮片产业健康发展。
三是严肃查处中药饮片生产企业的违法违规行为,对违法犯罪行为依法给予严惩。对监管措施不到位、中药饮片生产秩序混乱的地方以及问题突出、管理不规范的中药饮片生产企业予以通报。
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