湖北医疗器械质量监督检验中心电磁兼容实验室通过资格认可现场评审
2013/11/6   来源：药监局  阅读数：

　　2013年10月30～31日，湖北医疗器械质量监督检验中心新建立的10米法电磁兼容实验室（EMC实验室）通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械检测机构资格认可现场评审，成为我国中西部地区首家获得医疗器械电磁兼容检测资格认可的实验室。

　　评审中，评审专家通过审查《质量手册》、《程序文件》等资料，查看EMC实验室设施、环境和质量体系运行记录、现场实验以及面谈考核等形式，对EMC试验室进行了严格考核与评定，认为湖北医疗器械质量监督检验中心申请的医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容的15项参数、17项标准全部达到要求。

编辑：system