海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第8号)
2013/10/30   来源:药监局  阅读数:

      按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南通用三洋药业有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司、海口市制药厂有限公司、海口奇力制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

      特此公告。


                                海南省食品药品监督管理局
                                  2013年10月30日


    附表:海南省药品GMP认证目录

    证书编号

    企业名称

    地址

    认证范围

    发证日期

    有效期至

    发证机关

    HI20130026

    海南通用三洋药业有限公司

    海口市秀英区海力路8号

    无菌原料药(他唑巴坦钠【头孢菌素类、201车间】)

    2013-10-30

    2018-10-29

    海南省食品药品监督管理局

    HI20130027

    海南中盛合美生物制药有限公司

    海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 

    片剂胶囊剂(三车间)

    2013-10-30

    2018-10-29

    海南省食品药品监督管理局

    HI20130028

    海口市制药厂有限公司

    海南省海口市秀英区南海大道西66号

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药前处理和提取),原料药(醋氨已酸锌)

    2013-10-30

    2018-10-29

    海南省食品药品监督管理局

    HI20130029

    海口市制药厂有限公司

    海南省海口市秀英区南海大道西66号

    片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

    2013-10-30

    2018-10-29

    海南省食品药品监督管理局

    HI20130030

    海口奇力制药股份有限公司

    海口市南海大道168号保税区A11

    片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)

    2013-10-30

    2018-10-29

    海南省食品药品监督管理局

    HI2012009

    海南中盛合美生物制药有限公司

    海口市南海大道100号美国工业村1号厂房

    片剂、胶囊剂、合剂(口服液

    2012-8-24

    2017-8-23

    海南省食品药品监督管理局

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