广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作
2013/11/15   来源：药监局  阅读数：

　　2013年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局、广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是：

　　一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。

　　二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训、分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构、医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。

　　三是构筑激励和惩戒机制，调动监测工作的积极性。联合卫生部门召开年度药械安全性监测工作总结暨表彰大会，对不良事件监测工作成绩突出的单位给予表彰鼓励，对工作不到位的单位进行通报，奖惩结合，促其加强不良事件监测。

　　四是注重联动和协作机制，形成监测工作合力。强化各级食品药品监管部门、卫生行政部门之间沟通联系，加强对医疗机构不良事件监测工作的督导。加大日常监督检查频次，重点对其在用医疗器械（特别是大型设备、注输器械）产品进行监督检查，促其切实抓好医疗器械不良事件监测工作。

编辑：system