浙江省召开药品经营企业实施新修订药品GSP情况调研座谈会
2013/11/19 来源：药监局阅读数：

　　为了解全省药品经营企业实施新修订药品GSP情况及施行过程中存在的问题，浙江省药品认证中心根据《浙江省实施新修订药品GSP情况的调研方案》的内容安排，于近日组织省内40余家药品批发企业、药品零售连锁企业、体外诊断试剂企业的质量负责人和质量机构负责人召开座谈会。

　　参会代表就各企业新修订药品GSP的施行进程和遇到的问题进行了交流和沟通。目前，企业都在积极按照新修订GSP的要求进行硬件改造、人员配备、制度修订等整个质量管理体系的完善工作，存在的主要困难是冷链药品的运输过程控制、设施设备验证、质量风险评估、计算机系统功能完善、首营品种资料审核、药品质量档案的建立等。会议在听取了解企业现状与困难的同时，就上述共性问题与企业进行了探讨。

　　通过本次调研座谈，浙江省药品认证中心基本摸清了全省企业实施新修订药品GSP的总体情况，进一步了解了企业在施行过程中遇到的困难和存在的问题，为今后完善新修订药品GSP认证检查标准把握原则，稳妥开展新修订GSP检查工作提供技术支撑。