按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查和审核批准,华北制药股份有限公司等2家药品生产企业符合《《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证公告目录
河北省食品药品监督管理局
2013年10月15日
附表:河北省药品GMP认证目录
| 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
| HE20130040 | 华北制药股份有限公司 | 石家庄市经济技术开发区扬子路8号 | 原料药(替考拉宁)(2010版) | 2013年9月26日 | 2018年9月25日 | 河北省食品药品监督管理局 |
| HE20130041 | 华北制药集团先泰药业有限公司 | 石家庄市经济技术开发区(良村)扬子路20号 | 无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠)(2010版) | 2013年9月26日 | 2018年9月25日 | 河北省食品药品监督管理局 |
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