2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际,着力强化食品药品安全风险预警体系建设。
一是强化组织领导。成立领导小组,设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则,明确各项制度,按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年度考核,确保平台工作有序开展。
二是强化信息收集。预警平台把假劣药械通报、药械不良反应/事件、日常监管隐患等作为预警信息的重点内容,根据信息来源、背景、内容组织预警员、牵头业务处室负责人对信息的风险警示作用、发布对象及后期处置等工作进行讨论,形成统一意见后经审批发布,确保预警信息内容的权威性和有效性。
三是强化信息发布。积极开拓发布渠道,把短信平台、药械网上直通车系统、不良反应检测平台、药械监管网络群都纳入发布渠道,基本实现预警信息的定点、定位发布。
四是强化后期处置。各处室把已发布涉及药械质量安全的警示信息作为日常监管重点来抓,加强对通报不合格药械、问题企业的跟踪监管力度,加大对问题企业的查处力度,确保药械市场安全可控。
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