广东省云浮市食品药品监督管理局“三个强化”推进医疗器械不良反应监测工作
2013/12/18   来源：药监局  阅读数：

　　2013年以来，广东省云浮市食品药品监督管理局把医疗器械不良反应事件监测作为一项重要工作来抓，具体做到“三个强化”。

　　一是强化组织实施。成立医疗器械不良反应事件监测领导小组，加强组织领导。同时，依靠云浮市食品药品检验所技术统计力量，开展统计监测；以医械科为监督中心，落实医疗器械不良反应事件监测制度。

　　二是强化日常监督检查。在日常监督检查和行政许可中，认真组织填报“可疑医疗器械不良事件报告表”，积极开展监测及跟踪检查。

　　三是强化部门之间协作。通过与卫生等部门的协调沟通合作，开展联合监督、联合执法，共同督导医疗机构健全医疗器械不良反应事件监测，实现共同有效的监管，使医疗机构由被动变主动参与，切实将医疗器械不良事件监测作为一项重要工作来抓。

　　目前，云浮市已上报医疗器械不良反应事件32例，在全省医疗器械不良反应事件监测情况通报中的“全省每百万人口排名数”、“第三季度上报数”均有相应提高，增长百分比位居前列。

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