福建省漳州市食品药品监督管理局“四个一”健全完善药械安全监测机制
2013/12/30   来源：药监局  阅读数：

　　2013年以来，福建省漳州市食品药品监督管理局建立药械安全监测“四个一”工作制度，通过创新机制，健全完善监测网络，不断提升监测能力和水平。截至目前，全市共审核上报药品不良反应（ADR）病例6137例，其中新的和严重的病例1902例；上报医疗器械不良事件（MDR）1490例，监测数量和质量明显提高，为合理、安全用药用械提供科学数据。其做法；

　　一是落实“每月一通报”，即逐月通报各县（市）上报数量及完成年度任务的百分比情况，促进辖区各地监测工作平衡、稳定开展。

　　二是落实“每季一分析”，即对每个季度收集上报的ADR及MDR报告进行分析，并形成分析报告，指导各监测直报点不断改进工作，提高积极性。

　　三是落实“每半年一评价”，即定期组织召开严重ADR报表专家评价会，根据药理学分类、患者疾病和不良反应类别等，从专家库中筛选相应的药械应急处置专家，对不良反应情况开展评价，并在一定范围内通报评价结果，有效防止严重药械不良反应（事件）的重复发生。

　　四是落实“每年一评比”，即开展报表质量评比，按照国家ADR报表质量评估标准，随机抽取各县（市）的ADR报表进行质量评估，进一步提高报表的完整性和真实性。

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