为进一步加强药品生产监管,发挥日常巡查短、平、快的特点,提高监督检查工作效率和质量,安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》,组织研究制订了四类药品生产企业市、县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。
通知要求,药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂、非最终灭菌无菌制剂、最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位、关键环节、关键工序和关键工艺参数展开,结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平,制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证、生产工艺和QA、QC管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面机构人员、厂房、设施、设备、物料及生产现场管理及变更的检查要点等。
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