江苏省常州市食品药品监督管理局对无菌药品生产企业车间停产情况进行督查
2014/1/9 来源：药监局阅读数：

　　根据国家食品药品监督管理总局实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，未达要求的企业（车间），自2014年1月1日起不得继续相关药品的生产。截至到2013年12月31日，江苏省常州市有5家无菌药品生产企业未通过新修订药品GMP认证，1家已通过现场检查但尚未取得证书。

　　为保证有关企业（车间）按要求停产，常州市局加强督查。一方面，组织现场检查。2013年12月31日晚，组织有关辖市、区局（分局）对未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产车间停产情况连夜进行现场检查，确认相关车间均已处于停产状态。另一方面，加强停产车间物料管理。对应停产剂型所用的原辅料、包装材料、标签说明书等采取严控措施，加贴封条，并拍照留存。

　　下一阶段，常州市局将密切关注企业停产后可能出现的问题，及时研判、妥善处理，确保全市药品质量安全。