国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第47号）
2014/1/14   来源：药监局  阅读数：

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年01月14日至2014年01月26日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地　　址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。


附：药品GMP认证审查公示目录


国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日

附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130163	山东新时代药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)	2013年06月14日-06月18日	王智明;李志伟;姚茂斌
2	GMP130353	森科（南京）医药技术有限公司	放射性药品（小容量注射剂）	2013年12月05日-12月07日	刘汉江;牛东斌;孙有香
3	GMP130410	华中药业股份有限公司	小容量注射剂[普通类（A线、B线），激素类（D线、E线），性激素类避孕药（C线）](非最终灭菌)	2013年11月25日-11月28日	杜建国;库晓娟;李瑾翡
4	GMP130428	济川药业集团股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月18日-10月22日	佟宝光;于如海;孔莉;曹亮
5	GMP130431	重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司	粉针剂（Z3车间）	2013年11月20日-11月23日	刘海燕;何道慧;涂旭光
6	GMP130435	吉林省通化振国药业有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2013年11月28日-12月01日	陈雷;陈奇云;张辉
7	GMP130446	北京森科医药有限公司	放射性药品（体内注射剂）	2013年12月14日-12月16日	王德胜;孙晋霞;孙有香
8	GMP130450	江苏通用药业有限公司	大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)	2013年11月16日-11月19日	张江清;梁春御;王娟
9	GMP130454	兆科药业（合肥）有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2013年12月21日-12月25日	李国亮;梁春御;裴德宁
10	GMP130455	兆科药业（合肥）有限公司	重组人干扰素a2b（凝胶剂）	2013年12月21日-12月25日	李国亮;梁春御;裴德宁
11	GMP130463	深圳康泰生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2013年11月25日-11月28日	陈伟;李国庆;何鹏
12	GMP130464	天津赛诺制药有限公司	粉针剂	2013年12月11日-12月15日	翁晓明;李石;张亚杰
13	GMP130465	山东新时代药业有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）	2013年11月20日-11月24日	陈玉清;刘言;张如坤
14	GMP130473	武汉长联来福制药股份有限公司	冻干粉针剂	2013年11月30日-12月03日	董英;许世辉;张书宇
15	GMP130476	海南天煌制药有限公司	粉针剂(头孢菌素类)	2013年11月30日-12月03日	戴其昌;云秀玲;李博然
16	GMP130483	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（B、C线）、大容量注射剂（K线，聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）	2013年11月20日-11月23日	姜世贤;王夏炎;王琨
17	GMP130484	辰欣药业股份有限公司	大容量注射剂[（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）济宁高新区同济科技工业园]；大容量注射剂[（非PVC多层共挤输液袋）济宁高新区海川路]	2013年11月30日-12月03日	陈玉清;刘言;张如坤
18	GMP130486	安徽宏业药业有限公司	小容量注射剂（A车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（A车间）、粉针剂（头孢菌素类）	2013年11月16日-12月20日	宋然然;常黎明;黄玉兰
19	GMP130487	鲁南贝特制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂（青霉素类）	2013年11月25日-11月29日	陈玉清;刘言;张如坤
20	GMP130494	长春普华制药股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年11月21日-11月24日	曾三平;陈奇云;张辉
21	GMP130496	金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年11月16日-11月20日	海学武;俞持师;鞠波
22	GMP130497	武汉华龙生物制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2013年11月25日-11月29日	董英;张书宇;许世辉
23	GMP130502	吉林四长制药有限公司	[大容量注射剂、小容量注射剂（1、2线）]（含中药前处理及提取）	2013年12月11日-12月15日	曾三平;都兴龙;魏晋盛
24	GMP130503	福建三爱药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋）、小容量注射剂（含中药提取，含非最终灭菌，含激素类）	2013年11月26日-11月30日	海学武;俞持师;鞠波
25	GMP130508	湖南洞庭药业股份有限公司	小容量注射剂	2013年11月28日-12月02日	赵运江;胡淼;陈相龙
26	GMP130514	广东岭南制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药，301车间）	2013年12月01日-12月05日	操复川;张丽英;瞿健蓬
27	GMP130517	广东利泰制药股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯瓶，五车间A、B线）	2013年11月26日-11月29日	操复川;张丽英;乔虹
28	GMP130528	辽宁成大生物股份有限公司	[人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）](狂苗一车间)；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]	2013年11月20日-11月23日	陈伟;李国庆;吴小红
29	GMP130531	广东新峰药业股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌，含中药前处理及提取）	2013年12月11日-12月15日	姜莉;李卫华;李萍(赣)
30	GMP130535	银谷制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月11日-12月14日	鞠捷频;李妮;李霞
31	GMP130536	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	小容量注射剂（激素类，A15车间）	2013年11月16日-11月19日	杜建国;李薇;库晓娟
32	GMP130538	云南省陇川县章凤制药厂	小容量注射剂（1#生产线），小容量注射剂（2#生产线，非最终灭菌）	2013年12月08日-12月11日	葛芝红;杨成钢;郭清峰
33	GMP130543	海南全星制药有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药车间）	2013年12月05日-12月10日	谭宏宇;云秀玲;王华
34	GMP130544	辅仁药业集团有限公司	冻干粉针剂（二车间）、粉针剂（二车间、含头孢菌素类）、小容量注射剂（二车间、含中药前处理、非最终灭菌）	2013年12月15日-12月19日	赵通儒;邓开英;陈爱华
35	GMP130546	四川美大康华康药业有限公司	大容量注射剂，小容量注射剂(含非最终灭菌)，粉针剂	2013年12月18日-12月23日	杜建国;徐彤皓;李平(赣)
36	GMP130547	广东艾希德药业有限公司	大容量注射剂[三车间，1线聚丙烯输液瓶（双阀）和2线聚丙烯共混输液袋（直立式，双阀）]	2013年12月16日-12月19日	姜莉;李卫华;李萍(赣)
37	GMP130551	青岛国大生物制药股份有限公司	冻干粉针剂	2013年12月17日-12月20日	姜世贤;张艳霞;王宇
38	GMP130552	广东双林生物制药有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月17日-12月21日	李忠山;肖容英;王威
39	GMP130553	哈尔滨三联药业有限公司	小容量注射剂（304车间，含生化提取），冻干粉针剂（315车间）	2013年12月15日-12月18日	朴晋华;张朝霞;莫慧贞
40	GMP130554	西安利君制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌），小容量注射剂（激素类），冻干粉针剂	2013年12月11日-12月15日	刘知音;周毓惠;和世荣
41	GMP130557	桂林华诺威基因药业有限公司	重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂），重组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）	2013年12月11日-12月15日	李忠山;肖容英;史新昌
42	GMP130558	陕西健民制药有限公司	小容量注射剂	2013年12月16日-12月20日	刘知音;周毓惠;和世荣
43	GMP130560	江苏苏中药业集团股份有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶）；小容量注射剂（非最终灭菌，含中药前处理及提取）	2013年12月11日-12月16日	黎阳;姜建伟;颜沪军
44	GMP130562	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	冻干粉针剂(青霉素类)	2013年12月11日-12月14日	张京航;宫晓平;崔淑艳
45	GMP130568	江苏涟水制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2013年12月11日-12月15日	张良君;涂旭光;马华
46	GMP130569	长春金赛药业有限责任公司	[重组人生长激素注射液、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂]（长春市高新技术产业开发区越达路1718号）；[外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（凝胶剂）]（长春市高新技术产业开发区天河街72号）	2013年12月11日-12月15日	李利佳;梁春御;毕华
47	GMP130572	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年12月11日-12月14日	朴晋华;莫慧贞;张朝霞
48	GMP130573	浙江贝得药业有限公司	冻干粉针剂	2013年12月20日-12月23日	张京航;逯华刚;杨卫东
49	GMP130575	福建汇天生物药业有限公司	小容量注射剂（含生化提取）	2013年12月17日-12月21日	李再新;简冰浩;郭颖
50	GMP130576	长春生物制品研究所有限责任公司	双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞），森林脑炎灭活疫苗	2013年12月12日-12月16日	陈伟;钟红玲;孔艳
51	GMP130581	山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线（含冲洗剂、202车间）,非PVC多层共挤输液袋B、C线（207车间B、C线）,玻瓶输液线（含抗肿瘤、206车间）]；小容量注射剂（非最终灭菌、201车间）	2013年12月11日-12月16日	姜世贤;王宇;张艳霞
52	GMP130582	广东万年青制药有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2013年12月21日-12月25日	李卫华;沈坚;董亚林
53	GMP130583	安徽富邦药业有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）	2013年12月11日-12月15日	李再新;简冰浩;郭颖
54	GMP130585	山东绿叶制药有限公司	冻干粉针剂（注射剂车间二线、三线），小容量注射剂（非最终灭菌，注射剂车间三线）	2013年12月21日-12月25日	姜世贤;张艳霞;云秀玲
55	GMP130586	北京四环制药有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌），冻干粉针剂	2013年12月19日-12月23日	鞠捷频;李霞;马小华
56	GMP130587	国药集团容生制药有限公司	小容量注射剂[1车间，2车间（激素类），3车间](非最终灭菌),冻干粉针剂[1车间（激素类），2车间]	2013年12月21日-12月26日	赵通儒;邓开英;陈爱华
57	GMP130590	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月23日-12月27日	李建平;肖容英;管利东
58	GMP130594	扬子江药业集团有限公司	粉针剂（头孢菌素类，2车间）	2013年12月17日-12月20日	黎阳;颜沪军;姜建伟
59	GMP130595	海南双成药业股份有限公司	冻干粉针剂（一车间）	2013年12月23日-12月26日	李再新;郭颖;简冰浩
60	GMP130596	江苏亚邦生缘药业有限公司	大容量注射剂（四车间）	2013年12月16日-12月19日	张良君;涂旭光;魏伟
61	GMP130599	瑞阳制药有限公司	粉针剂（青霉素类306车间、头孢菌素类305北线）、冻干粉针剂（203东线、206车间）	2013年12月21日-12月25日	张良君;涂旭光;魏伟
62	GMP130600	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	粉针剂（头孢菌素类，402车间）	2013年12月20日-12月23日	王智明;张丁丁;丁艳
63	GMP130602	哈尔滨松鹤制药有限公司	小容量注射剂（二车间、含生化提取）、冻干粉针剂（二车间）	2013年12月25日-12月29日	黄荔红;汪灿;赵志远
64	GMP130604	朗天药业（湖北）有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2013年12月27日-12月31日	杨国华;唐媛;程相林
65	GMP130606	海口奇力制药股份有限公司	粉针剂(三车间)	2013年12月27日-12月30日	李再新;郭颖;简冰浩
66	GMP130617	四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含中药提取）	2013年12月24日-12月28日	杜建国;徐彤皓;李平(赣)
67	GMP130631	海南通用同盟药业有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生物制品（注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子）	2013年12月24日-12月27日	宋敏;吴晶;李永红

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