湖北省食品药品监督管理局部署无菌药品生产企业实施新修订药品GMP监督检查工作
2014/1/20   来源：药监局  阅读数：

　　根据国家食品药品监督管理总局药品GMP实施工作电视电话会议精神，日前，湖北省食品药品监督管理局印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知》，就进一步做好全省无菌药品生产企业新修订药品GMP实施工作作出明确规定。
　　
　　通知要求，一是认真落实国家食品药品监督管理总局要求，自2014年1月1日起，凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业（车间或生产线），一律停止无菌药品生产；二是开展辖区内无菌药品生产企业现场检查，依法监督尚未达到新修订药品GMP要求的无菌药品生产企业（车间或生产线）停止相应药品的生产；三是加大对辖区内无菌药品生产企业的日常监督检查力度，确保无菌药品生产企业、车间和生产线未获得新修订药品GMP证书前，不从事无菌药品生产；四是统一思想，提高认识，及时研究解决工作中遇到的新情况、新问题。

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