为推动医疗器械审评审批改革工作,发动社会力量增强医疗器械监管能力,2014年1月22日,国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红赴中国生物医学工程学会调研。学会负责人介绍了学会的基本情况,对医疗器械监管工作提出意见建议,表示希望发挥学会的平台优势和专家资源优势,积极参与医疗器械注册管理相关工作。
焦红指出,总局重视制度建设和基础性问题的研究,去年启动了局领导牵头的医疗器械审评审批体系建设调研工作。同时,总局积极转变政府职能,鼓励和支持社会机构和社会组织技术力量服务医疗器械监管。中国生物医学工程学会作为全国一级学会,汇聚了一大批教育、科技、产业和临床医学界的专家,开展了大量的战略研究和技术评价,具有良好的工作基础。下一步,总局将通过委托课题等方式与学会开展合作,希望学会在创新性医疗器械审查、学术与技术专题研讨、战略研究和人才培训等方面更好地发挥作用。
总局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心主要负责人陪同调研。
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