江苏省苏州市食品药品监督管理局强化对免费体验类医疗器械经营企业监管
2014/1/22   来源：药监局  阅读数：

　　江苏省苏州市食品药品监督管理局积极落实四项措施，切实加强免费体验类医疗器械经营监管，进一步规范企业经营行为。

　　一是加强证前监管，严把市场准入关。严格限定经营范围及经营场地，控制准入数量和质量；对新开办免费体验类经营企业实行证前承诺制，要求企业申报开办材料时提交《免费体验类医疗器械经营企业规范经营承诺书》。

　　二是加强广告监管，防止夸大宣传。要求企业在经营场所醒目位置张贴《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》复印件文本，并设立体验须知，明确告知体验者应知事宜。

　　三是加强证后监管，实现突击检查常态化。针对日常检查发现的问题，力求整改情况落实到位；对企业屡查不改的问题，坚决依法严肃查处。

　　四是加强拓展渠道，实现社会监督。全方位拓展监管信息渠道，充分发挥村、社区食品药品安全协管员、信息员的“耳目”和“助手”作用，通过媒体网络向社会群众宣传违法违规销售医疗器械的惯用手法和特点，鼓励社会监管。

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