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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监〔2015〕55号）要求，我司组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。现印发给你们，请认真组织实施。
食品药品监管总局器械监管司
2015年4月8日
食药监械监便函〔2015〕37号 附件.doc
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