强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回
2015/2/15   来源：药监局  阅读数：

强生（上海）医疗器材有限公司报告: 原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板2.0的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂，需要换用备用弯曲或剪切工具，可能导致手术延迟。Synthes GmbH主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表







（上海市食品药品监督管理局提供）

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