捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,2014年12月上报的“高屈曲度膝关节假体”主动召回,因上报时公司内部系统显示错误导致上报产品数量错误,实际进口至中国数量为43件,售出产品数量为26件。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。
附件:医疗器械召回事件报告表
附页“有关捷迈00-5960-030-12产品召回数量更正的说明”
(上海市食品药品监督管理局提供)
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