近日,吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会,部署2015年全省医疗器械监管工作,下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》、《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》,分解重点工作任务。
会议要求,利用7个月时间,通过开展百日风险大排查、专项整治、质量调查、专题调研、体外诊断试剂质量万里行等活动,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为。开展基层监管人员培训,提升监管能力和水平;加大案件查办力度,严厉打击违法违规行为;建立健全质量监管体系和监管制度,加强长效监管机制建设。
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