山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第7号)
2015/4/3   来源:药监局  阅读数:

    按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东天海气体有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

    特此公告。


    附表:山东省药品GMP认证目录


    山东省食品药品监督管理局
    2015年04月03日


    附表:山东省药品GMP认证目录

    证书编号

    企业名称

    地址

    认证范围

    认证日期

    有效期至

    发证机关

    SD20150331

    山东天海气体有限公司

    山东省济南市历城区董家镇时家村

    医用氧(气态)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150332

    山东睿鹰先锋制药有限公司

    山东省菏泽市牡丹区泰山路66号

    无菌原料药(硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、头孢替唑钠、头孢硫脒),原料药(头孢匹胺、头孢克肟、头孢泊肟酯)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150333

    山东睿鹰先锋制药有限公司

    山东省菏泽市牡丹区泰山路66号

    原料药(头孢派酮、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯、达卡巴嗪、福莫司汀、卡莫司汀、美司钠、异环磷酰胺、盐酸尼莫司汀)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150334

    山东阿蔓达中药饮片有限公司

    山东省平邑县经济开发区金花路东段

    中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150335

    西王药业有限公司

    邹平西王工业园

    原料药(无水葡萄糖)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150336

    山东仁和堂药业有限公司

    莒南县经济开发区淮海路西首路南

    原料药(丙戊酸钠、盐酸地芬尼多、乳酸氟罗沙星、去甲斑蝥素、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150337

    山东仁和堂药业有限公司

    莒南县经济开发区淮海路西首路南

    原料药(奥沙普秦、单硝酸异山梨酯、盐酸米安色林、盐酸苯乙双胍、羧甲司坦、塞克硝唑)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150338

    德州德药制药有限公司

    德州市经济技术开发区东方红东路6000号

    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(咖啡酸、富马酸阿奇霉素、顺铂、培美曲塞二钠)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150339

    山东明仁福瑞达制药股份有限公司

    济南市高新区大正路3333号;济南市高新区大正路3333-1号;济南市槐荫区二环西路8号

    膏药(含中药前处理)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

    SD20150340

    威海迪素制药有限公司

    威海经区崮山镇18#路南、19#路北、3#路东、五诸河西威海经济技术开发区齐鲁大道55号*

    原料药(盐酸安非他酮、盐酸奥昔布宁、阿折地平*)

    2015-04-10

    2020-04-09

    山东省食品药品监督管理局

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