按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东天海气体有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:山东省药品GMP认证目录
山东省食品药品监督管理局
2015年04月03日
附表:山东省药品GMP认证目录
| 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
| SD20150331 | 山东天海气体有限公司 | 山东省济南市历城区董家镇时家村 | 医用氧(气态) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150332 | 山东睿鹰先锋制药有限公司 | 山东省菏泽市牡丹区泰山路66号 | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 | |
| SD20150333 | 山东睿鹰先锋制药有限公司 | 山东省菏泽市牡丹区泰山路66号 | 原料药(头孢派酮、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯、达卡巴嗪、福莫司汀、卡莫司汀、美司钠、异环磷酰胺、盐酸尼莫司汀) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150334 | 山东阿蔓达中药饮片有限公司 | 山东省平邑县经济开发区金花路东段 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150335 | 西王药业有限公司 | 邹平西王工业园 | 原料药(无水葡萄糖) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150336 | 山东仁和堂药业有限公司 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 | 原料药(丙戊酸钠、盐酸地芬尼多、乳酸氟罗沙星、去甲斑蝥素、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150337 | 山东仁和堂药业有限公司 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 | 原料药(奥沙普秦、单硝酸异山梨酯、盐酸米安色林、盐酸苯乙双胍、羧甲司坦、塞克硝唑) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150338 | 德州德药制药有限公司 | 德州市经济技术开发区东方红东路6000号 | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 | |
| SD20150339 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 济南市高新区大正路3333号;济南市高新区大正路3333-1号;济南市槐荫区二环西路8号 | 膏药(含中药前处理) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
| SD20150340 | 威海迪素制药有限公司 | 威海经区崮山镇18#路南、19#路北、3#路东、五诸河西威海经济技术开发区齐鲁大道55号* | 原料药(盐酸安非他酮、盐酸奥昔布宁、阿折地平*) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山东省食品药品监督管理局 |
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