为建立统一指挥、行动迅速、协调有序的医疗器械监督应急机制,近日,云南省丽江市食品药品监督管理局依据总局相关应急预案、丽江市突发公共事件总体应急预案等相关要求,制定了《丽江市医疗器械安全突发事件应急预案》,并下发实施。
《预案》明确了应急处置工作原则、程序及方法,体现以人为本、统一领导、分级管理、强化合作、协同应对、预防为主,快速反应等原则。
《预案》根据事件的危害程度和影响范围等因素,把医疗器械安全突发事件分为四级:特别重大医疗器械安全突发事件(Ⅰ级)、重大医疗器械安全突发事件(Ⅱ级)、较大医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)和一般医疗器械安全突发事件(Ⅳ级)。
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