近年来,河北省唐山市食品药品监督管理局在强化药品生产安全监管的同时,积极构建药品生产企业自律机制。
一是建立“四自”档案。从风险评估、定期自检、完善制度、制定纠正和预防措施等方面,督促企业落实“自查、自纠、自立、自诺”的四自管理,目前全市药品生产企业建立“四自档案”率100%。二是设立企业公示台。三是签订公开承诺书。30家药品生产企业通过签署倡议书的形式,向社会作出公开承诺,加强行业自律。四是加强关键人员管理,不断提高其质量和风险意识。
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