为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识,落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任,2015年4月23日,湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会,对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。
“一事双谈”制度,指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的,在约谈行政监管对象的同时,约谈监管对象所在地市县食品药品监督管理局负责人,强化履行监管职责意识。
会议通报了天门市丰溢药业有限公司、仙桃市远康中药材有限责任公司、仙桃市中药材有限公司、湖北环球药业有限公司、湖北瓯越药业有限公司及监利县华龙药业有限公司等6家药品批发企业违法违规事实及湖北省局行政处罚决定。集中学习了总局及省局有关中药饮片经营文件规定,6家企业负责人分别汇报了停业整顿期间整改落实情况,天门、仙桃、潜江市及监利县食品药品监督管理局分析了监管中存在的问题,提出了下一步的监管措施。6家企业负责人现场签订了《药品经营企业质量安全承诺书》。
会议要求,参加约谈的6家中药饮片经营企业要不断强化药品安全质量主体责任意识,切实做到六个“不”,即:在执行政策规定上不折不扣,在保证药品质量上不得投机取巧,在经营行为上不得心存侥幸,在整改落实上不得以事论事,在思想认识上要下不为例,在违法问题上不得变本加厉。
会议要求,监管部门要主动回应公众关切,在查处企业违法违规行为背后,要认真反思监管部门在落实责任方面存在的问题,分析日常监管的薄弱环节,拿出过硬的监管措施,对企业弄虚作假、大胆妄为的违法违规行为,决不能视而不见,包庇袒护,否则,省局将追究相关人员的监管责任。
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